Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001573

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	12.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фозикард Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Гидрохлоротиазид + Фозиноприл
Состав	1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрия 20,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 101,5 мг, смесь пигментов РВ‑23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг) 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 9,0 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120,0 мг, глицерил дибегенат 6,0 мг, магния стеарат (следы).
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001573-161020 изменение №1, ЛП-№(005999)-(РГ-RU)-230924

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария), 04630013790689, 04630013796094, 4607141998584
таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
таблетки 12.5 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
таблетки 12.5 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
таблетки 12.5 мг+20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),
таблетки 12.5 мг+20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Балканфарма - Дупница АД (Болгария),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	29.05.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фозикард Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фозиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрия 20,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 101,5 мг, смесь пигментов РВ‑23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг) 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 9,0 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120,0 мг, глицерил дибегенат 6,0 мг, магния стеарат (следы).
Реквизиты нормативной документации	ЛС-001573-290817 изменение №2

таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Здравле (Сербия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	20.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фозикард Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фозиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрия 20,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 101,5 мг, смесь пигментов РВ‑23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг) 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 9,0 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120,0 мг, глицерил дибегенат 6,0 мг, магния стеарат (следы).
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13942-05, ЛС-001573-290817 изменение №1

таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5690528120035, 5699028120035
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5699028120028
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5699028120073
таблетки 20 мг+12.5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №210 - 7 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607141998584
таблетки 20 мг+12.5 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Здравле (Сербия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Здравле (Сербия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	17.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	09.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фозикард Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фозиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрия 20,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 101,5 мг, смесь пигментов РВ‑23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг) 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 9,0 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120,0 мг, глицерил дибегенат 6,0 мг, магния стеарат (следы).
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13942-05, ЛС-001573-290817 изменение №1

таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5690528120035, 5699028120035
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5699028120028
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5699028120073
таблетки 20 мг+12.5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №210 - 7 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607141998584
таблетки 20 мг+12.5 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	12.05.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	12.05.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фозикард Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Фозиноприл + Гидрохлоротиазид
Состав	1 таблетка содержит: Действующие вещества Гидрохлоротиазид 12,5 мг, фозиноприл натрия 20,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 101,5 мг, смесь пигментов РВ‑23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0,12 мг) 6,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25,0 мг, кроскармеллоза натрия 9,0 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120,0 мг, глицерил дибегенат 6,0 мг, магния стеарат (следы).
Реквизиты нормативной документации	НД 42-13942-05, ЛС-001573-290817 изменение №1

таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5690528120035, 5699028120035
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5699028120028
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 5699028120073
таблетки 20 мг+12.5 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №210 - 7 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №420 - 7 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №300 - 10 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №600 - 10 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607141998584
таблетки 20 мг+12.5 мг, №140 - 14 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №420 - 14 шт. - блистер (30) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №840 - 14 шт. - блистер (60) - коробка (коробочка) картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),
таблетки 20 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис АО (Исландия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001573

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001573