Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004720
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФармРесурс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфаладин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин + Фосфазид |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества Ламивудин 150,0 мг, фосфазид 400,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая силицированная HD 90 55,0 мг; натрия стеарилфумарат 3,0 мг; кальция стеарат 3,0 мг. Состав оболочки Пленочное покрытие «Вивакоат ® » РМ-2Р-000 (гипромеллоза 9,0 мг, титана диоксид 4,5 мг, краситель железа оксид желтый 0,9 мг, тальк 1,8 мг, гипролоза 0,9 мг, макрогол‑3350 0,9 мг) 18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004720-270323, ЛП-№(012421)-(РГ-RU)-121125 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490327, 4607048490327
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фосфаладин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин + Фосфазид |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества Ламивудин 150,0 мг, фосфазид 400,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая силицированная HD 90 55,0 мг; натрия стеарилфумарат 3,0 мг; кальция стеарат 3,0 мг. Состав оболочки Пленочное покрытие «Вивакоат ® » РМ-2Р-000 (гипромеллоза 9,0 мг, титана диоксид 4,5 мг, краситель железа оксид желтый 0,9 мг, тальк 1,8 мг, гипролоза 0,9 мг, макрогол‑3350 0,9 мг) 18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004720-270323, ЛП-№(012421)-(РГ-RU)-121125 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490327, 4607048490327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
