Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002923
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фораклав |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 флакон препарата Фораклав 500 мг + 100 мг содержит: Действующие вещества Амоксициллин 500 мг (в форме натриевой соли 531,5 мг) и клавулановую кислоту 100 мг (в форме калиевой соли 119,7 мг); 1 флакон препарата Фораклав 1000 мг + 200 мг содержит: Действующие вещества Амоксициллин 1000 мг (в форме натриевой соли 1063 мг) и клавулановую кислоту 200 мг (в форме калиевой соли 239,4 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002923-091118 изменение №2, ЛП-№(002949)-(РГ-RU)-070823 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021088, 04605310028308, 4605310021088, 4605310028308
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021064, 4605310021064
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021286
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021309
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021095, 04605310028292, 4605310021095, 4605310028292
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021057, 4605310021057
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021279
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021293
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Медитек Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фораклав |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 флакон препарата Фораклав 500 мг + 100 мг содержит: Действующие вещества Амоксициллин 500 мг (в форме натриевой соли 531,5 мг) и клавулановую кислоту 100 мг (в форме калиевой соли 119,7 мг); 1 флакон препарата Фораклав 1000 мг + 200 мг содержит: Действующие вещества Амоксициллин 1000 мг (в форме натриевой соли 1063 мг) и клавулановую кислоту 200 мг (в форме калиевой соли 239,4 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002923-200315 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014102377
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014102360
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фортьюн Мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фораклав |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 флакон препарата Фораклав 500 мг + 100 мг содержит: Действующие вещества Амоксициллин 500 мг (в форме натриевой соли 531,5 мг) и клавулановую кислоту 100 мг (в форме калиевой соли 119,7 мг); 1 флакон препарата Фораклав 1000 мг + 200 мг содержит: Действующие вещества Амоксициллин 1000 мг (в форме натриевой соли 1063 мг) и клавулановую кислоту 200 мг (в форме калиевой соли 239,4 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002923-200315 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014102377
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014102360
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №1000 - флакон (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.