Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N009866

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Наброс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флюколдекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Хлорфенамин
Состав Состав на 5 мл Действующие вещества: Парацетамол                                                   125,0 мг Хлорфенамина малеат                                   2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                          1125,00 мг Кармеллоза натрия (натрия                           10,00 мг карбоксиметилцеллюлоза) Глицерол (глицерин)                                     500,00 мг Аспартам                                                         20,00 мг Кислота лимонная                                         6,00 мг Метилпарагидроксибензоат натрия             10,10 мг Сорбитол (70% раствор)                                1750,00 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия          2,20 мг Натрия бензоат                                               1,25 мг Динатрия эдетат                                             0,45 мг Краситель азорубин (краситель                    0,20 мг Кармуазин) (Е 122) Ароматизатор малиновый                            0,005 мл Ароматизатор розовый                                  0,005 мл Вода для инъекций                                        до 5 мл
Реквизиты нормативной документации П N009866-120422

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Наброс Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флюколдекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Парацетамол + Хлорфенамин
Состав Состав на 5 мл Действующие вещества: Парацетамол                                                   125,0 мг Хлорфенамина малеат                                   2,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль                                          1125,00 мг Кармеллоза натрия (натрия                           10,00 мг карбоксиметилцеллюлоза) Глицерол (глицерин)                                     500,00 мг Аспартам                                                         20,00 мг Кислота лимонная                                         6,00 мг Метилпарагидроксибензоат натрия             10,10 мг Сорбитол (70% раствор)                                1750,00 мг Пропилпарагидроксибензоат натрия          2,20 мг Натрия бензоат                                               1,25 мг Динатрия эдетат                                             0,45 мг Краситель азорубин (краситель                    0,20 мг Кармуазин) (Е 122) Ароматизатор малиновый                            0,005 мл Ароматизатор розовый                                  0,005 мл Вода для инъекций                                        до 5 мл
Реквизиты нормативной документации П N009866-120422

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.