Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014782/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флюдитек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоцистеин
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин                                                          2,0 г Вспомогательные вещества: Глицерол                                                                  5,0 г Метилпарагидроксибензоат                                   0,15 г Сахароза                                                                   70,0 г Краситель солнечный закат желтый (Е 110)        0,001 г            Натрия гидроксид                                                   до pH  6,2 Ароматизатор банановый                                       0,2 г Вода очищенная                                                      до 100 мл
Реквизиты нормативной документации П N014782/02-251111 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп для детей 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03614250000443, 3400970000685

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флюдитек
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоцистеин
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин                                                          2,0 г Вспомогательные вещества: Глицерол                                                                  5,0 г Метилпарагидроксибензоат                                   0,15 г Сахароза                                                                   70,0 г Краситель солнечный закат желтый (Е 110)        0,001 г            Натрия гидроксид                                                   до pH  6,2 Ароматизатор банановый                                       0,2 г Вода очищенная                                                      до 100 мл
Реквизиты нормативной документации П N014782/02-251111 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.