Информация по регистрационному удостоверению №П N014782/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.09.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюдитек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин 5,00 г Вспомогательные вещества: Глицерол 5,00 г Метилпарагидроксибензоат (E218) 0,15 г Сахароза 35,00 г Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,0016 г Краситель патентованный синий V (E131) 0,001 г Ароматизатор карамельный 0,20 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Вода очищенная до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014782/01-240325, ЛП-№(013919)-(РГ-RU)-130326 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюдитек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин 5,00 г Вспомогательные вещества: Глицерол 5,00 г Метилпарагидроксибензоат (E218) 0,15 г Сахароза 35,00 г Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,0016 г Краситель патентованный синий V (E131) 0,001 г Ароматизатор карамельный 0,20 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Вода очищенная до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014782/01-270312 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03614250000450, 3400935381316
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюдитек |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
| Состав | Состав на 100 мл Действующее вещество: Карбоцистеин 5,00 г Вспомогательные вещества: Глицерол 5,00 г Метилпарагидроксибензоат (E218) 0,15 г Сахароза 35,00 г Краситель солнечный закат желтый (E110) 0,0016 г Краситель патентованный синий V (E131) 0,001 г Ароматизатор карамельный 0,20 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Вода очищенная до 100 мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N014782/01-270312 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 125 мл - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама
