Информация по регистрационному удостоверению №П N015647/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флутамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Флутамид — 250,0 мг. Вспомогательные вещества Маннитол, натрия лаурилсульфат, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая 50 М, кремний диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N015647/01-050321, ЛП-№(000683)-(РГ-RU)-310124 |
- таблетки 250 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100003867, 6432100003867
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.