Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N002942/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002942/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 капсула 50 мг содержит: Действующее вещество Флуконазол 50 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный прежелатинизированный 19,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,3 мг. Капсула твердая желатиновая № 3 — 48 мг: Корпус: желатин 29,1485 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2017 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана диоксид 0,9078 мг; Крышечка: желатин 17,0884 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1182 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг, титана диоксид 0,5322 мг. 1 капсула 150 мг содержит: Действующее вещество Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный прежелатинизированный 57,6 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87,9 мг. Капсула твердая желатиновая № 0 — 96 мг: Корпус: желатин 57,1527 мг, краситель индигокармин 0,0355 мг, краситель железа оксид желтый 0,0418 мг, титана диоксид 1,77 мг; Крышечка: желатин 35,8415 мг, краситель индигокармин 0,0223 мг, краситель железа оксид желтый 0,0262 мг, титана диоксид 1,11 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002942/01-141217 изменение №4, ЛП-№(009655)-(РГ-RU)-080425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025771, 4606486025771
  • капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025788
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486025764, 4606486025764

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 капсула 50 мг содержит: Действующее вещество Флуконазол 50 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный прежелатинизированный 19,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,3 мг. Капсула твердая желатиновая № 3 — 48 мг: Корпус: желатин 29,1485 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2017 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана диоксид 0,9078 мг; Крышечка: желатин 17,0884 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1182 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг, титана диоксид 0,5322 мг. 1 капсула 150 мг содержит: Действующее вещество Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный прежелатинизированный 57,6 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87,9 мг. Капсула твердая желатиновая № 0 — 96 мг: Корпус: желатин 57,1527 мг, краситель индигокармин 0,0355 мг, краситель железа оксид желтый 0,0418 мг, титана диоксид 1,77 мг; Крышечка: желатин 35,8415 мг, краситель индигокармин 0,0223 мг, краситель железа оксид желтый 0,0262 мг, титана диоксид 1,11 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002942/01-141217 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Радуга Продакшн ЗАО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 капсула 50 мг содержит: Действующее вещество Флуконазол 50 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный прежелатинизированный 19,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, магния стеарат 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,3 мг. Капсула твердая желатиновая № 3 — 48 мг: Корпус: желатин 29,1485 мг, краситель хинолиновый желтый 0,2017 мг, краситель солнечный закат желтый 0,002 мг, титана диоксид 0,9078 мг; Крышечка: желатин 17,0884 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1182 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0012 мг, титана диоксид 0,5322 мг. 1 капсула 150 мг содержит: Действующее вещество Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный прежелатинизированный 57,6 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 87,9 мг. Капсула твердая желатиновая № 0 — 96 мг: Корпус: желатин 57,1527 мг, краситель индигокармин 0,0355 мг, краситель железа оксид желтый 0,0418 мг, титана диоксид 1,77 мг; Крышечка: желатин 35,8415 мг, краситель индигокармин 0,0223 мг, краситель железа оксид желтый 0,0262 мг, титана диоксид 1,11 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N002942/01-100117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000419
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000402
  • капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.