Информация по регистрационному удостоверению №П N015402/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В одной капсуле содержится Действующее вещество Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат; Состав капсулы Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015402/01-130521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110338
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110345
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135582570, 4820135582570
- капсулы 150 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 150 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110321
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В одной капсуле содержится Действующее вещество Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат; Состав капсулы Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015402/01-130521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110338
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110321
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
