Информация по регистрационному удостоверению №П N015402/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В одной капсуле содержится Действующее вещество Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат. Состав капсулы Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015402/01-130521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110338
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110345
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135582570, 4820135582570
- капсулы 150 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 150 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110321
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Здоровье — фармацевтическая компания (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В одной капсуле содержится Действующее вещество Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат. Состав капсулы Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015402/01-130521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110338
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110321
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
