Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015402/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Здоровье — фармацевтическая компания (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав В одной капсуле содержится Действующее вещество Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат; Состав капсулы Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин.
Реквизиты нормативной документации П N015402/01-130521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110338
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110345
  • капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 04820135582570, 4820135582570
  • капсулы 150 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • капсулы 150 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110321
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Здоровье — фармацевтическая компания (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав В одной капсуле содержится Действующее вещество Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат; Состав капсулы Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин.
Реквизиты нормативной документации П N015402/01-130521
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110338
  • капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),
  • капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина), 4820044110321
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Здоровье — фармацевтическая компания (Украина),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.