Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002325

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астрафарм (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Флуконазол в пересчете на сухое вещество 50 мг или 150 мг. Вспомогательные вещества: Капсулы по 50 мг: Лактоза, моногидрат — 26 мг, крахмал картофельный сорт экстра — 20 мг, магния стеарат — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг. Капсулы по 150 мг: Лактоза, моногидрат — 52 мг, крахмал картофельный сорт экстра — 40 мг, магния стеарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг. Состав капсулы: Желатин, титана диоксид, индигокармин.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13846-05 изменение № 1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Астрафарм (Украина), 4820061050099
  • капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Астрафарм (Украина), 4820061050174

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.