Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005350
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуконазол-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005350-150219 изменение №2, ЛП-№(000235)-(РГ-RU)-170622 |
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060617551
- капсулы 150 мг, блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия), 05903060620315, 5903060620315
- капсулы 150 мг, блистер - короб - in bulk, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - короб - in bulk, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), АКРИХИН АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.