Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001477
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Одна капсула 50 мг содержит: Действующее вещество: Флуконазол — 50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, магния стеарат — 1 мг. Состав капсулы №3 : желатин — 98%, титана диоксид [Е171] — 2,0%. Одна капсула 150 мг содержит: Действующее вещество: Флуконазол — 150 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 129 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, магния стеарат — 3 мг. Состав капсулы №0 : желатин — до 100%, титана диоксид [Е171] — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый [Е110] — 0,0044%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001477-190421 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019011353
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019011353
- капсулы 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 150 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 4607019011346
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011346, 4607019011346
- капсулы 150 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 150 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Одна капсула 50 мг содержит: Действующее вещество: Флуконазол — 50 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 43 мг, крахмал кукурузный — 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, магния стеарат — 1 мг. Состав капсулы №3 : желатин — 98%, титана диоксид [Е171] — 2,0%. Одна капсула 150 мг содержит: Действующее вещество: Флуконазол — 150 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 129 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, магния стеарат — 3 мг. Состав капсулы №0 : желатин — до 100%, титана диоксид [Е171] — 1,3333%, краситель хинолиновый желтый [Е104] — 0,9197%, краситель солнечный закат желтый [Е110] — 0,0044%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001477-060212 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 150 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010769
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010769
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019011346
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010424
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019010424
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект ЗАО (Россия), 4607019011353
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
