Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000209

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джодас Экспоим ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Флуконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 100 мл. Состав на 50 мл Действующее вещество: Флуконазол 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 450,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 50 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000209-150211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Русюрофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Состав на 100 мл Действующее вещество: Флуконазол 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 900,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 100 мл. Состав на 50 мл Действующее вещество: Флуконазол 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 450,00 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота (для доведения pH), вода для инъекций до 50 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000209-150211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
  • раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.