
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000209
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2024 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.07.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуконазол 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид, раствор 1М или хлористоводородная кислота, раствор 1М (до pH 4,0–7,0), вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность 315 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000209-300824 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Абарис Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Абарис Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Абарис Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Абарис Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуконазол 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид, раствор 1М или хлористоводородная кислота, раствор 1М (до pH 4,0–7,0), вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность 315 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000209-150211 изменение №6 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381293, 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Русюрофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флуконазол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Флуконазол 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид, раствор 1М или хлористоводородная кислота, раствор 1М (до pH 4,0–7,0), вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность 315 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000209-150211 изменение №6 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 08906029381293, 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906029381071, 8906029381071
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381293
- раствор для инфузий 2 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906029381071
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.