Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N010489/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N010489/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуифорт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоцистеин
Состав В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеина лизина моногидрат 9,6 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 9,0 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N010489/01-300123 изменение №1, ЛП-№(004757)-(РГ-RU)-290224
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия),
  • сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 08024825000122, 8024825000122

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуифорт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоцистеин
Состав В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеина лизина моногидрат 9,6 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 9,0 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N010489/01-160316
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000122
  • сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Домпе Фармачеутичи С.п.А. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Флуифорт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбоцистеин
Состав В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Карбоцистеина лизина моногидрат 9,6 г (в пересчете на карбоцистеин лизина 9,0 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 40,00 г, ароматизатор вишневый 0,25 метилпарагидроксибензоат 0,15 г, карамель 0,03 г, вода очищенная до 100 мл.
Реквизиты нормативной документации П N010489/01-160316
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия), 8024825000122
  • сироп 90 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Домпе С.п.А. (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.