Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004507
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зифлукорт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудрокортизон |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Флудрокортизона ацетат — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 200 — 189,9 мг, повидон K‑25 — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004507-230622 изменение №1 |
- таблетки 0.1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 0.1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017866299, 4620017866299
- таблетки 0.1 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки 0.1 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флудрокортизон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флудрокортизон |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Флудрокортизона ацетат — 0,1 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая тип 200 — 189,9 мг, повидон K‑25 — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004507-251017 изменение №1 |
- таблетки 0.1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004676, 4602779004676
- таблетки 0.1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004683, 4602779004683
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.