Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000013

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЛАМАКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 капсула содержит: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг, кроскармеллоза натрия — 4,8 мг, натрия лаурилсульфат — 2,4 мг, повидон — 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг; Состав желатиновой оболочки: Титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000013-210307 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №2700 - 25 шт. - контейнер пластиковый (108) - коробка (коробочка), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002983

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЛАМАКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 капсула содержит: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг, кроскармеллоза натрия — 4,8 мг, натрия лаурилсульфат — 2,4 мг, повидон — 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг; Состав желатиновой оболочки: Титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000013-210307 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №2700 - 25 шт. - контейнер пластиковый (108) - коробка (коробочка), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002983

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплекфарм АО (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.08.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ФЛАМАКС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 капсула содержит: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг, кроскармеллоза натрия — 4,8 мг, натрия лаурилсульфат — 2,4 мг, повидон — 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг; Состав желатиновой оболочки: Титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
Реквизиты нормативной документации 42-14380-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №2700 - 25 шт. - контейнер пластиковый (108) - коробка (коробочка), Реплекфарм АО (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002983

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реплекфарм АО (Республика Македония)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.03.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетопрофен
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав 1 капсула содержит: Кетопрофен — 50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,17 мг, кроскармеллоза натрия — 4,8 мг, натрия лаурилсульфат — 2,4 мг, повидон — 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,43 мг; Состав желатиновой оболочки: Титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
Реквизиты нормативной документации 42-14380-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), 5310090001197
  • капсулы 50 мг, №2700 - 25 шт. - контейнер пластиковый (108) - коробка (коробочка), Реплекфарм АО (Республика Македония),
  • капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.