Информация по регистрационному удостоверению №П N014269/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флагил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | В 1 суппозитории содержится: Активное вещество: Метронидазол — 500 мг; Вспомогательное вещество: Жир твердый — 1600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014269/01-120313 |
- суппозитории вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03582910044567, 3582910044567
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хаупт Фарма Ливрон (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флагил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | В 1 суппозитории содержится: Активное вещество: Метронидазол — 500 мг; Вспомогательное вещество: Жир твердый — 1600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014269/01-120313 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Ливрон (Франция), 3582910044567, 3587080000351
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.