Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015012/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015012/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015012/01-260619
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004073091, 5900004073091
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
  • таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N015012/01-101008 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4042179000180, 4043589000258
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.09.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финлепсин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карбамазепин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Карбамазепин 200,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации П N015012/01-101008 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Плива Краков (Польша), 4043589001965
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
  • таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Плива Краков (Польша),
  • таблетки 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4042179000180, 4043589000258
  • таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
  • таблетки 200 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.