Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016210/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Россия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финалгель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пироксикам
Состав В 100 г геля содержится: Активного вещества: Пироксикама — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 15,00 г, изопропанол — 5,00 г, макрогола глицерилкокоат (цетиол HE) — 2,00 г, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,20 г, натрия гидроксид — 0,24 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,10 г, калия дигидрофосфат — 0,50 г, вода очищенная 74,46 г.
Реквизиты нормативной документации П N016210/01-281114 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.02.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Финалгель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пироксикам
Состав В 100 г геля содержится: Активного вещества: Пироксикама — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 15,00 г, изопропанол — 5,00 г, макрогола глицерилкокоат (цетиол HE) — 2,00 г, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,20 г, натрия гидроксид — 0,24 г, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,10 г, калия дигидрофосфат — 0,50 г, вода очищенная 74,46 г.
Реквизиты нормативной документации П N016210/01-281114 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.