Информация по регистрационному удостоверению №П N014787/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТД Фармасьютикл Продактс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фибро-Вейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тетрадецилсульфат |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество: Натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65–7,75, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014787/01-181212 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363112034
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363131035
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363132032
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363107030
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363102035
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТД Фармасьютикл Продактс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фибро-Вейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тетрадецилсульфат |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество: Натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65–7,75, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014787/01-181212 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363112034
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363131035
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363132032
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363107030
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Зигфрид Хамельн ГмбХ (Германия), Честер Медикал Солюшнз (Великобритания), 05019363102035
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТД Фармасьютикл Продактс (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фибро-Вейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия тетрадецилсульфат |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество: Натрия тетрадецилсульфат 2,0 мг, 5,0 мг, 10,0 мг или 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Бензиновый спирт 20,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 7,5 мг, калия дигидрофосфат 1,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,65–7,75, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N014787/01-181212 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания), 5019363102035
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания), 5019363107030
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания), 5019363112034
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания),
- раствор для внутривенного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Хамелн Фармасьютикалс ГмбХ (Германия), Фармапэк Лимитед (Великобритания), 5019363132032
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.