Информация по регистрационному удостоверению №П N014796/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фестал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | ядро действующие вещества: панкреатин 192,00 мг (эквивалентно липаза — 6000 FIP ЕД; амилаза — 4500 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) гемицеллюлаза 50,00 мг желчи компоненты 25,00 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; желатин; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) или глюкоза жидкая; тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
| Реквизиты нормативной документации | П N014796/01-240321 изменение №1, ЛП-№(003854)-(РГ-RU)-301123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия), Ортат АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия), Ортат АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия), Ортат АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Лактоза (Индия) Лимитед (Индия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фестал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | ядро действующие вещества: панкреатин 192,00 мг (эквивалентно липаза — 6000 FIP ЕД; амилаза — 4500 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) гемицеллюлаза 50,00 мг желчи компоненты 25,00 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; желатин; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) или глюкоза жидкая; тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
| Реквизиты нормативной документации | П N014796/01-240321 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798036725, 03664798049619
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798036701, 03664798049626
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798036718, 03664798049633, 3664798036718
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798049640
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фестал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | ядро активные вещества: панкреатин 192 мг (эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) гемицеллюлаза 50 мг желчи компоненты 25 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
| Реквизиты нормативной документации | П N014796/01-220708 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже кишечнорастворимое, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083060115, 8901083060115
- драже кишечнорастворимое, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083060122, 8901083060122
- драже кишечнорастворимое, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083060139, 8901083060139
- драже кишечнорастворимое, №60 - 10 шт. - стрип алюминиевый (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- драже кишечнорастворимое, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №60 - 10 шт. - стрип алюминиевый (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №1000 - 10 шт. - стрип алюминиевый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- драже кишечнорастворимое, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798011739, 03664798036732, 3664798011739
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фестал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | ядро активные вещества: панкреатин 192 мг (эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД) гемицеллюлаза 50 мг желчи компоненты 25 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид |
| Реквизиты нормативной документации | П N014796/01-220708 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже кишечнорастворимое, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083060115, 8901083060115
- драже кишечнорастворимое, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083060122, 8901083060122
- драже кишечнорастворимое, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083060139, 8901083060139
- драже кишечнорастворимое, №60 - 10 шт. - стрип алюминиевый (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- драже кишечнорастворимое, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №60 - 10 шт. - стрип алюминиевый (6) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже кишечнорастворимое, №1000 - 10 шт. - стрип алюминиевый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- драже кишечнорастворимое, №10 - 10 шт. - стрип алюминиевый - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03664798011739, 03664798036732, 3664798011739
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма Интернэшнл (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фестал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-793-02 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 8901083060115
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия),
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 8901083060139
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №60 - 10 шт. - стрип алюминиевый (6) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия),
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №1000 - 10 шт. - стрип алюминиевый (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Авентис Фарма (Индия),
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №20 - 10 шт. - стрип алюминиевый (2) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №40 - 10 шт. - стрип алюминиевый (4) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №60 - 10 шт. - стрип алюминиевый (6) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
- драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП, №100 - 10 шт. - стрип алюминиевый (10) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
