Информация по регистрационному удостоверению №П N015947/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | УПСА САС (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фервекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенирамин + Аскорбиновая кислота |
Состав | активные вещества: парацетамол 0,5 г аскорбиновая кислота 0,2 г фенирамина малеат 0,025 г вспомогательные вещества (лимонный с сахаром): сахароза — 11,555 г; лимонная кислота — 0,2 г; акации камедь — 0,1 г; натрия сахарината дигидрат — 0,02 г; ароматизатор лимонно-ромовый (мальтодекстрин, акации камедь, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линапол, нераль, α-терпинеол, гераниаль, декстроза, кремния диоксид, бутилгидроксианизол) — 0,5 г активные вещества: парацетамол 0,5 г аскорбиновая кислота 0,2 г фенирамина малеат 0,025 г вспомогательные вещества: сахароза — 11,555 г; лимонная кислота — 0,2 г; акации камедь — 0,1 г; натрия сахарината дигидрат — 0,02 г; ароматизатор малиновый (этилацетат, изоамилацетат, уксусная кислота, бензиловый спирт, триацетин, ванилин, p-гидрокси-бензилацетон, мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал (Е1450), краситель «Красный очаровательный» (Е129), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), пермастабил 505528RI, малина 054428А, хлорид и/или сульфат натрия) — 0,15 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015947/01-160724 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13.1 г (8) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585552591666, 04602505008473, 3585552591666, 4602505008473
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13.1 г (4) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553767022, 04602505009036, 4602505009036
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 13.1 г (12) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585553766391, 4602505009043
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг+25 мг+200 мг, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 12.75 г (8) - пачка картонная, УПСА САС (Франция), 03585552591673, 04602505008480, 3585552591673, 4602505008480
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.