Информация по регистрационному удостоверению №П N014059/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феррум Лек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид декстран |
| Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — до pH от 5,2 до 6,5; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH от 5,2 до 6,5; вода для инъекций — до 2,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014059/01-060720 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957872305, 3838957499854, 3838957872305
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957872299, 3838957092253, 3838957872299
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феррум Лек® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид декстран |
| Состав | 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — до pH от 5,2 до 6,5; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH от 5,2 до 6,5; вода для инъекций — до 2,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N014059/01-060720 |
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957872305, 3838957499854, 3838957872305
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957872299, 3838957092253, 3838957872299
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
