Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014059/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014059/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феррум Лек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид декстран
Состав 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — до pH от 5,2 до 6,5; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH от 5,2 до 6,5; вода для инъекций — до 2,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N014059/01-060720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лек д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.12.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Феррум Лек®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид декстран
Состав 1 ампула (2 мл) содержит: Действующее вещество: Железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном — 100 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — до pH от 5,2 до 6,5; хлористоводородная кислота концентрированная — до pH от 5,2 до 6,5; вода для инъекций — до 2,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N014059/01-060720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.