Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000586)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ферро-Фольгамма Нео® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Фолиевая кислота |
| Состав | действующие вещества: железа сульфат высушенный 114 мг (эквивалентно 100 мг железа (II) сульфата безводного, содержащего 36,77 мг железа) фолиевая кислота 0,879 мг (в пересчете на фолиевую кислоту безводную — 0,8 мг) вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат — 2,834 мг; сахароза — 2,330 мг (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (полный перечень): аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой, тип ЕС (состоящая из 97,5% аскорбиновой кислоты и 2,5% этилцеллюлозы); крахмал кукурузный; мальтодекстрин; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кальция стеарат; лактозы моногидрат; целлюлозы порошок; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: сахароза; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид; магния стеарат; мальтодекстрин; гипромеллоза 3сР; макрогол 4000; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тип В; симетикона эмульсия; триэтилцитрат; гипромеллоза 5сР; макрогол 6000; пропиленгликоль; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид коричневый (Е172) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000586)-(РГ-RU)-031023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 36.77 мг+0.8 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ломафарм ГмбХ (Германия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 36.77 мг+0.8 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ломафарм ГмбХ (Германия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 36.77 мг+0.8 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Ломафарм ГмбХ (Германия), 04030674019851
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 36.77 мг+0.8 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ломафарм ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
