Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002943
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенотерол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенотерол |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Фенотерола гидробромид — 1,000 мг; Вспомогательные вещества: Натрия бензоат — 0,500 мг Динатрия эдетата дигидрат — 0,554 мг Лимонной кислоты моногидрат — 1,640 мг Вода очищенная — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002943-291018 изменение №6, ЛП-№(004121)-(РГ-RU)-221223 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон-капельница 20 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014825, 04601669018038
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.