Информация по регистрационному удостоверению №П N015541/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенкарол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хифенадин |
Состав | активное вещество: хифенадин (фенкарол основание) 10 мг (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг 25 мг 50 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015541/01-220222, ЛП-№(003370)-(РГ-RU)-091023 |
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258110155
- таблетки 10 мг, №13500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1350) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро полипропиленовое, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314188, 4750258110162, 4750258314188
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро пластиковое, Олайнфарм (Латвия), 4750258110148
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), ФармаВид (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000129
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Флайна (Россия), 4607002380176
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969002867
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №13500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1350) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314171, 4601969002867, 4750258110124, 4750258314171
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенкарол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хифенадин |
Состав | активное вещество: хифенадин (фенкарол основание) 10 мг (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг 25 мг 50 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015541/01-220222, ЛП-№(003370)-(РГ-RU)-091023 |
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258110155
- таблетки 10 мг, №13500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1350) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро полипропиленовое, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314188, 4750258110162, 4750258314188
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро пластиковое, Олайнфарм (Латвия), 4750258110148
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), ФармаВид (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000129
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Флайна (Россия), 4607002380176
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969002867
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №13500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1350) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314171, 4601969002867, 4750258110124, 4750258314171
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.03.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенкарол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хифенадин |
Состав | активное вещество: хифенадин (фенкарол основание) 10 мг (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг 25 мг 50 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N015541/01-220222, ЛП-№(003370)-(РГ-RU)-091023 |
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 4750258110155
- таблетки 10 мг, №13500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1350) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро полипропиленовое, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314188, 4750258110162, 4750258314188
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.3 кг - ведро пластиковое, Олайнфарм (Латвия), 4750258110148
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), ФармаВид (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 4606486000129
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Флайна (Россия), 4607002380176
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Сотекс ФармФирма (Россия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), Акрихин ОАО (Россия), 4601969002867
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №13500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1350) - коробка (коробочка) картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314171, 4601969002867, 4750258110124, 4750258314171
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.