Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002704
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенкарол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хифенадин |
Состав | действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза — 55 мг (cм. «Особые указания»). вспомогательные вещества (полный перечень): крахмал картофельный; сахароза; крахмал кукурузный модифицированный; кальция стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002704-120319 изменение №2, ЛП-№(003362)-(РГ-RU)-091023 |
- таблетки 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258312597, 4750258312597
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия), 04750258314997
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.