Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002704
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фенкарол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хифенадин |
| Состав | активное вещество: хифенадин (фенкарол основание) 10 мг (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг 25 мг 50 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002704-120319 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Олайнфарм (Латвия), 4750258312597
- таблетки 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Олайнфарм (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
