Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002387

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Олайнфарм (Латвия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фенкарол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Хифенадин
Состав активное вещество: хифенадин (фенкарол основание) 10 мг (в пересчете на 100% вещество) вспомогательные вещества: глутаминовая кислота — 6,26 мг; вода для инъекций — до 1 мл активное вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг   25 мг   50 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 14,5/40,5/74 мг; сахароза — 25/33,5/55 мг; крахмал кукурузный модифицированный — -/-/20 мг; кальция стеарат — 0,5/1/1 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 002387-270214 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.