Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004830
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Феникамид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тропикамид + Фенилэфрин |
| Состав | Состав препарата на 1 мл: Действующие вещества: Тропикамид 8,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 0,28 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,005 мг Натрия хлорид 4,5 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 3,0–5,8 Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004830-210520 изменение №3, ЛП-№(001476)-(РГ-RU)-301122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179316655
- капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028221419
- капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179304720
- капли глазные 8 мг/мл+50 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028221433, 04670028221457, 4670028221457
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
