Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005371
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Феницитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Диметиндена малеат — 1,0 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг, бензойная кислота — 1,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия сахаринат — 0,5 мг, пропиленгликоль — 100,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005371-260219 изменение №3, ЛП-№(002682)-(РГ-RU)-040723 |
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015382
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015399
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905015405
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 40 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 70 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 80 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 90 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 45 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.