Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007635
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенибут Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007635-251121 изменение №2, ЛП-№(006460)-(РГ-RU)-050824 |
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023007, 04603988049489, 04603988063645, 04603988063713
- таблетки 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023014, 04603988049496, 04603988063652, 04603988063720
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049434, 04603988049502, 04603988063737, 04603988063805
- таблетки 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049441, 04603988049519, 04603988063744, 04603988063812
- таблетки 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049458, 04603988049526, 04603988063751, 04603988063829
- таблетки 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049465, 04603988049533, 04603988063768, 04603988063836
- таблетки 250 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988049472, 04603988049540, 04603988063775, 04603988063843
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.