Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003754
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фемостон® мини |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дидрогестерон + Эстрадиол |
| Состав | действующие вещества: дидрогестерон 2,5 мг эстрадиола гемигидрат 0,517 мг (в пересчете на эстрадиол — 0,5 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 117,4 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14,7 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг оболочка пленочная: пленочное покрытие YELLOW 1* (макрогол 3350 — 20,2%, поливиниловый спирт — 40,0%, тальк — 14,8%, титана диоксид (Е171) — 20,55%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 4,45 %) — 4,0 мг *Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry® II 85F32331 желтый |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003754-280519 изменение №1, ЛП-№(001330)-(РГ-RU)-090224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660015488, 08002660037732, 8002660015488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+0.5 мг, №280 - 28 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
