Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003754
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фемостон® мини |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дидрогестерон + Эстрадиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003754-280519 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+0.5 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная , Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 8002660015488
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+0.5 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная , Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг+0.5 мг, №280 - 28 шт. - блистер (10) - пачка картонная , Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.