Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001507
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фексофаст |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фексофенадин |
| Состав | Действующее вещество Для таблеток 120 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, в пересчете на фексофенадин 120 мг. Для таблеток 180 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, в пересчете на фексофенадин 180 мг. Вспомогательные вещества для таблеток 120 мг Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества для таблеток 180 мг Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка для таблеток 120 мг Гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид. Оболочка для таблеток 180 мг Гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛС-001507-181119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166793, 8901302062111
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302166786, 8901302057490
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фексофаст |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фексофенадин |
| Состав | Действующее вещество Для таблеток 120 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, в пересчете на фексофенадин 120 мг. Для таблеток 180 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, в пересчете на фексофенадин 180 мг. Вспомогательные вещества для таблеток 120 мг Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Вспомогательные вещества для таблеток 180 мг Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), крахмал, лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка для таблеток 120 мг Гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид. Оболочка для таблеток 180 мг Гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001507-200911 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №3000 - 10 шт. - блистер (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №2000 - 10 шт. - блистер (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №3000 - 10 шт. - блистер (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №5000 - 10 шт. - блистер (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №200 - 200 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 180 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый - in bulk, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
