Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000855
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фазлодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000855-260811 изменение №13, ЛП-№(000876)-(РГ-RU)-070622 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 5000455018556
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319278
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610595, 04670012610748, 4670012610595, 4670012610748
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - короб - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фазлодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000855-260811 изменение №13, ЛП-№(000876)-(РГ-RU)-070622 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 5000455018556
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319278
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610595, 04670012610748, 4670012610595, 4670012610748
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - короб - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фазлодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000855-260811 изменение №13, ЛП-№(000876)-(РГ-RU)-070622 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 5000455018556
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319278
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610595, 04670012610748, 4670012610595, 4670012610748
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - короб - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фазлодекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фулвестрант |
Состав | Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000855-260811 изменение №13, ЛП-№(000876)-(РГ-RU)-070622 |
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), 5000455018556
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека (Великобритания),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085319278
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, №2 - шприц 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия), АстраЗенека Индастриз ООО (Россия), 04670012610595, 04670012610748, 4670012610595, 4670012610748
- раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл, шприц 5 мл - короб - in bulk, Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.