Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000855

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазлодекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фулвестрант
Состав Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000855-260811 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазлодекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фулвестрант
Состав Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000855-260811 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазлодекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фулвестрант
Состав Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000855-260811 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазлодекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фулвестрант
Состав Один заполненный шприц содержит: Действующее вещество: Фулвестранта 250 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (96%) 500 мг, бензиловый спирт 500 мг, бензилбензоат 750 мг, клещевины обыкновенной семян масло до 5 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000855-260811 изменение №13
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.