Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005492
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фазенра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенрализумаб |
| Состав | Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Бенрализумаб 30 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005492-260221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США), 5000456031097
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США), 5000456065238
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц в шприц-ручке 1 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США), 5000456065238
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фазенра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенрализумаб |
| Состав | Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Бенрализумаб 30 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005492-250419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США), 5000456031097
События
