Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005492
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фазенра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенрализумаб |
| Состав | Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество Бенрализумаб 30 мг Вспомогательные вещества L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005492-060524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), 05000456031097, 5000456031097
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), 05000456065238, 5000456065238
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США), 05000456065238, 5000456065238
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), АстраЗенека АБ (Швеция),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Рисайленс Юэс, Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Рисайленс Юэс, Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 5000456084727
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Рисайленс Юэс, Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), Рисайленс Юэс, Инк. (США), 05000456080187, 5000456080187
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фазенра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенрализумаб |
| Состав | Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество Бенрализумаб 30 мг Вспомогательные вещества L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005492-060524 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), 05000456031097, 5000456031097
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), 05000456065238, 5000456065238
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Амилин Огайо ЭлЭлСи (США), 05000456065238, 5000456065238
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), АстраЗенека АБ (Швеция),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Рисайленс Юэс, Инк. (США),
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц-ручка 1 мл - пачка картонная, Каталент Индиана ЛЛК (США), Рисайленс Юэс, Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фазенра |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенрализумаб |
| Состав | Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество Бенрализумаб 30 мг Вспомогательные вещества L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005492-250419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 30 мг/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Кук Фармика ЛЛС (США), 5000456031097
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
