Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005492

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазенра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бенрализумаб
Состав Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Бенрализумаб 30 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005492-260221

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.04.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фазенра
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бенрализумаб
Состав Один шприц/одна шприц‑ручка содержит: Действующее вещество: Бенрализумаб 30 мг; Вспомогательные вещества: L‑гистидин 1,4 мг, L‑гистидина гидрохлорида моногидрат 2,3 мг, α,α‑трегалозы дигидрат 95 мг, полисорбат 20 (растительного происхождения) 0,06 мг, вода для инъекций приблизительно 910 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005492-250419
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.