Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007652
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фавибирин-400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | Действующее вещество : Фавипиравир — 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K ‑30, кремния диоксид коллоидный, кросповидон XL‑10, натрия стеарилфумарат; Готовая пленочная оболочка VIV ACOAT ‑P PC ‑3 P ‑193, Orange : гипромеллоза 15, гипромеллоза 6, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007652-011221 изменение №1, ЛП-№(002596)-(РГ-RU)-220623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024492, 4605310027844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №45 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310024508, 4605310027851
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №35 - 35 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024515, 4605310024515, 4605310027882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №45 - 45 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024522, 04605310027899, 4605310024522, 4605310027899
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.