Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012306/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	03.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фастум®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Кетопрофен
Состав	100 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 2,50 г. Вспомогательные вещества: Карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации	П N012306/01-030223, ЛП-№(005571)-(РГ-RU)-270524

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054002902, 4013054002902
гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054001387, 4013054001387
гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054009383, 4013054009383

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	16.09.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	16.09.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Фастум® гель
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Кетопрофен
Состав	100 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 2,50 г. Вспомогательные вещества: Карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации	42-3481-05

гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054002902
гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054001387

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg