Информация по регистрационному удостоверению №П N012306/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фастум® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 100 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 2,50 г. Вспомогательные вещества: Карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012306/01-030223, ЛП-№(005571)-(РГ-RU)-270524 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054002902, 04013054005811, 4013054002902
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054001387, 04013054005804, 4013054001387
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия), 04013054005828, 04013054009383, 4013054009383
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.09.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фастум® гель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 100 г геля содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 2,50 г. Вспомогательные вещества: Карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-3481-05 |
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 30 г - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054002902
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - коробка (коробочка), А.Менарини Фармасьютикал Индастри'с Групп (Италия), 4013054001387
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
