Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011489/03

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фарматекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Миристалкония хлорид
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг
Реквизиты нормативной документации П N011489/03-060717 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фарматекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Миристалкония хлорид
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг
Реквизиты нормативной документации П N011489/03-060717 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фарматекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид
Состав Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Миристалкония хлорид........................................... 20,0 мг Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.............................................. 111,0 мг лимонная кислота..................................................... 96,0 мг кремния диоксид коллоидный................................ 12,0 мг целлюлоза микрокристаллическая......................... 172,0 мг магния стеарат.......................................................... 5,3 мг лактозы моногидрат................................................. 363,0 мг макрогол 6000........................................................... 20,7 мг
Реквизиты нормативной документации П N011489/03-281014

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.