Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011489/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011489/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фарматекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид
Состав Состав на 1 суппозиторий (1,6 г) Действующее вещество: Бензалкония хлорид 50% водный раствор................. 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду................... 18,9 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза ...................................................................... 9,1 мг, жир твердый Witepsol S51............................................ 1553,1 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011489/01-250817 изменение №4, ЛП-№(005433)-(РГ-RU)-130524
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фарматекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бензалкония хлорид
Состав Состав на 1 суппозиторий (1,6 г) Действующее вещество: Бензалкония хлорид 50% водный раствор................. 37,8 мг, что соответствует бензалконию хлориду................... 18,9 мг. Вспомогательные вещества: Гипролоза ...................................................................... 9,1 мг, жир твердый Witepsol S51............................................ 1553,1 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011489/01-250817 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.