Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007567
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фарингазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амбазон |
Состав | 1 таблетка для рассасывания содержит: Действующее вещество Амбазона моногидрат — 10,0 мг Вспомогательные вещества Сахароза, лактозы моногидрат, какао-порошок, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), стеариновая кислота, ванилин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007567-011121, ЛП-№(001317)-(РГ-RU)-181022 |
- таблетки для рассасывания 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015785, 04601669016973
- таблетки для рассасывания 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015778
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.