Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004232

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия                                                  42,5 мг в пересчете на эзомепразол                                      40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат                                      1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                              до pH 10,0-10,4 * Флакон содержит 4%-й избыток от заявленного количества.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004232-050417 изменение №4

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия                                                  42,5 мг в пересчете на эзомепразол                                      40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат                                      1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                              до pH 10,0-10,4 * Флакон содержит 4%-й избыток от заявленного количества.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004232-050417 изменение №4

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия                                                  42,5 мг в пересчете на эзомепразол                                      40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат                                      1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                              до pH 10,0-10,4 * Флакон содержит 4%-й избыток от заявленного количества.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004232-050417, изм. № 1

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.04.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав Состав на 1 флакон: Действующее вещество*: Эзомепразол натрия                                                  42,5 мг в пересчете на эзомепразол                                      40,0 мг Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат                                      1,5 мг Натрия гидроксида раствор 1 М                              до pH 10,0-10,4 * Флакон содержит 4%-й избыток от заявленного количества.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004232-050417, изм. № 1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.