Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006062
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эзомепразол Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006062-110821 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584347
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055584354
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.