Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003671

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзлор Солюшн Таблетс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Состав на одну таблетку 2,5 мг Действующее вещество: Дезлоратадин — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 85,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 25,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг; аспартам — 2,5 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг. Состав на одну таблетку 5 мг Действующее вещество: Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,0 мг; аспартам — 5,0 мг; магния стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003671-031218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзлор Солюшн Таблетс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дезлоратадин
Состав Состав на одну таблетку 2,5 мг Действующее вещество: Дезлоратадин — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 85,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 25,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,0 мг; аспартам — 2,5 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг. Состав на одну таблетку 5 мг Действующее вещество: Дезлоратадин — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат — 170,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,0 мг; аспартам — 5,0 мг; магния стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,6 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003671-031218 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.