Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь на использование файлов cookie. Подробнее
Информация по регистрационному удостоверению №П N011073
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусного гепатита В |
Состав | Состав на 1 дозу: Доза для детей (0,5 мл) Доза для взрослых (1,0 мл) Активный компонент: Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный 10 мкг 20 мкг Вспомогательные вещества: Гель алюминия гидроксида (по алюминию) 0,25 мг 0,50 мг Калия дигидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s. Натрия гидрофосфат (буферный агент) q.s. q.s. Натрия хлорид 4,25 мг 8,50 мг Вода для инъекций до 0,5 мл до 1,0 мл Вакцина соответствует требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам для профилактики гепатита В. При производстве препарата человеческого происхождения. |
Реквизиты нормативной документации | П N011073-210714 изменение №6 |
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, флакон 0,5 мл (1 доз) - пачка картонная , Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея), 8806689009134
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон 0.5 мл (10) - пачка картонная , Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея), 8806689009165
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №20 - флакон 0,5 мл (20) - пачка картонная , Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная , Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №10 - флакон 1 мл (10) - пачка картонная , Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея),
- суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл, №20 - флакон 1 мл (20) - пачка картонная , Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея),