Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) (Euvax B™)

Инструкция по медицинскому применению
Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная) (суспензия для внутримышечного введения, 20 мкг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011073
Дата последнего изменения: 26.07.2019
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения

Состав

Текст в описании

Чтобы получить доступ к скрытым полям необходимо Войти

Характеристика

Текст в описании

Описание лекарственной формы

Беловатая, гомогенная слабо опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологические свойства

Введение вакцины по утвержденной схеме обеспечивает формирование специфического иммунитета против гепатита B в защитном титре более чем у 94,1% привитых.

Показания

Текст в описании

Противопоказания

Текст в описании

Применение при беременности и кормлении грудью

Текст в описании

Способ применения и дозы

Текст в описании

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем:

Очень редко — 1/10000 назначений (<0,01%): нейтропения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — 1/100 назначений (1–10%): боль в животе, диарея, рвота.

Редко — 1/10000 назначений (0,01–0,1%): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень часто — 1/10 назначений (≥10%): боль в месте введения.

Часто — 1/100 назначений (1–10%): повышение температуры тела, уплотнение, отек, болезненность в месте введения, воспаление.

Редко — 1/10000 назначений (0,01–0,1%): недомогание, утомляемость.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

Нечасто — 1/1000 назначений (0,1–1%): кандидоз, ринит.

Лабораторные и инструментальные данные:

Редко — 1/10000 назначений (0,01–0,1%): преходящее повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Часто — 1/100 назначений (1–10%): анорексия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Редко — 1/10000 назначений (0,01–0,1%): миалгия, артрит.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — 1/100 назначений (1–10%): необычный плач, сонливость.

Редко — 1/10000 назначений (0,01–0,1%): головная боль, головокружение.

Очень редко — 1/10000 назначений (<0,01%): неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, синдром Гийена-Барре, обострение рассеянного склероза.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

Нечасто — 1/1000 назначений (0,1–1%): желтуха.

Нарушения психики:

Часто — 1/100 назначений (1–10%): бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — 1/100 назначений (1–10%): эритематозная сыпь, покраснение.

Нечасто — 1/1000 назначений (0,1–1%): розовый лишай, сыпь, макулопапулезная сыпь.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Часто — 1/100 назначений (1–10%): гематома в месте введения.

Взаимодействие

Текст в описании

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Текст в описании

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 20 мкг/мл.

По 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых) во флаконах из прозрачного боросиликатного стекла (тип I) (USP) вместимостью 3 мл, которые укупоривают резиновой пробкой (USP), изготовленной из хлорбутилового эластомера и покрытой силиконом, и закатывают алюминиевым колпачком, снабженным отрывной полипропиленовой крышечкой по типу «flip-off».

По 1 или по 10 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 20 флаконов по 0,5 мл или по 1,0 мл, каждый в пачке картонной с инструкцией по применению, в коробке.

Условия отпуска из аптек

Текст в описании

Условия хранения

Текст в описании

Срок годности

Текст в описании

Отзывы

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.