Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006202
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭУМИЛЕО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилфумарат |
| Состав | 1 капсула содержит: Для дозировки 120 мг: Действующее вещество: Диметилфумарат 120 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 112, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Изолирующая оболочка: Эудрагит L 12,5 [метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], натрия лаурилсульфат], триэтилцитрат; Кишечнорастворимая оболочка: Эудрагит L 30 D‑55 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат], тальк, триэтилцитрат; Твердая желатиновая капсула № 0el: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель бриллиантовый голубой (E133). Для дозировки 240 мг: Действующее вещество: Диметилфумарат 240 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 112, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Изолирующая оболочка: Эудрагит L 12,5 [метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], натрия лаурилсульфат], триэтилцитрат; Кишечнорастворимая оболочка: Эудрагит L 30 D‑55 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат], тальк, триэтилцитрат; Твердая желатиновая капсула № 0 el : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель бриллиантовый голубой (E133). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006202-120520 изменение №4, ЛП-№(004089)-(РГ-RU)-201223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160359, 4630030160359
- капсулы кишечнорастворимые 240 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР») (Россия), 04630030160366, 4630030160366
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.05.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЭУМИЛЕО® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилфумарат |
| Состав | 1 капсула содержит: Для дозировки 120 мг: Действующее вещество: Диметилфумарат 120 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 112, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Изолирующая оболочка: Эудрагит L 12,5 [метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], натрия лаурилсульфат], триэтилцитрат; Кишечнорастворимая оболочка: Эудрагит L 30 D‑55 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат], тальк, триэтилцитрат; Твердая желатиновая капсула № 0el: Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель бриллиантовый голубой (E133). Для дозировки 240 мг: Действующее вещество: Диметилфумарат 240 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 112, целлюлоза микрокристаллическая 200, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Изолирующая оболочка: Эудрагит L 12,5 [метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], натрия лаурилсульфат], триэтилцитрат; Кишечнорастворимая оболочка: Эудрагит L 30 D‑55 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], полисорбат‑80, натрия лаурилсульфат], тальк, триэтилцитрат; Твердая желатиновая капсула № 0 el : Желатин, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель бриллиантовый голубой (E133). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006202-120520 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 120 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160359
- капсулы кишечнорастворимые 240 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО (АО «ИИХР») (Россия), 4630030160366
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
