Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002588
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этамзилат-Ферейн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
| Состав | Активное вещество: Этамзилат — 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 2,5 мг, натрия сульфит — 1,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002588-240123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779014856
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779011299
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этамзилат-Ферейн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
| Состав | Действующее вещество: Этамзилат — 125,0 мг (в пересчете на 100% вещество) Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 2,5 мг, натрия сульфит — 1,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002588-190814 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779014856
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 4603779011299
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.08.2019 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Этамзилат-Ферейн® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
| Состав | Активное вещество: Этамзилат — 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 2,5 мг, натрия сульфит — 1,0 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002588-190814 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011299
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779014856
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011299
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия (2) - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая без покрытия - пачка картонная, Ферейн СОАО (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
