Этамзилат-Ферейн^® (Etamsylate-Ferein)

Таблетки.

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Этамзилат в пересчете на 100% вещество              — 0,25 г

Вспомогательные вещества:

Кальция фосфата дигидрат                                       — 0,161 г

Пиросульфит натрия (метабисульфит натрия)       — 0,001 г

Крахмал картофельный                                             — 0,029 г

Повидон                                                                      — 0,007 г

Кальция стеарат                                                         — 0,002 г

Препарат обладает гемостатическим эффектом, оказывает ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическое действие обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина. Это способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2–10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость последних при патологических процессах.

Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не оказывает сосудосуживающего действия.

При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2–4 ч.

Таблетки белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с риской.

Хорошо абсорбируется после приема внутрь. Эффективная концентрация в крови — 0,05–0,02 мг/мл. Максимальное действие наблюдается через 2–4 часа. Этамзилат мало связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Выведение из организма происходит быстро, главным образом с мочой, а также с желчью практически в неизменном виде.

Паренхиматозные и капиллярные кровотечения, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, профилактика интра- и послеоперационных кровотечений (при операциях на сосудах и сильно васкуляризованной ткани), диабетические микроангиопатии: геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм, носовые кровотечения при артериальной гипертензии, геморрагический синдром на фоне приема аскорбиновой кислоты и антикоагулянтов непрямого действия. При заболеваниях системы крови, гематурии, кишечных и легочных кровотечениях, геморрагическом васкулите, внутричерепных кровоизлияниях, в т. ч. у новорожденных и недоношенных детей, для профилактики и лечения кровоизлияний в глаза; геморрагические диатезы: болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, метро-, меноррагии, внутренние травматические кровотечения.

–      Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

–      Геморрагии на фоне антикоагулянтов.

–      Тромбоз.

–      Тромбоэмболия.

–      Острая порфирия.

Режим дозирования

Этамзилат назначают однократно и курсами 5–14 дней, повторные курсы с интервалами 7–10 дней.

Разовая доза для взрослых: внутрь — 0,25–0,5 г, при необходимости может быть увеличена до 0,75 г.

Взрослым: при оперативных вмешательствах за сутки внутрь независимо от приема пищи по 0,5–0,75 г (2–3 таблетки) через каждые 4–6 ч; после операции при опасности кровотечения внутрь по 0,5 г (2 таблетки) 3–4 раза/день.

При кишечных, легочных кровотечениях по 0,5 г (2 таблетки) внутрь в течение 5–10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях и др. назначают курсами 5–14 дней внутрь по 0,75–1 г (3–4 таблетки)/день через равные промежутки.

Диабетические микроангиопатии: по 1–2 таблетки 3 раза/день в течение 2–3 недель.

Детям назначают в дозе 0,01–0,015 г/кг массы тела в сутки за 3 приема.

Изжога, чувство тяжести в подложечной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия (в основном систолическая), парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом, противосвертывающими препаратами. Уменьшает тяжесть течения геморрагического синдрома, вызванного ацетилсалициловой кислотой и антикоагулянтами непрямого действия.

В рекомендованных дозах и способах введения препарат не вызывает интоксикаций и передозировки.

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие способствования образованию тромбов) при назначении этамзилата больным с тромбозами или эмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистых компонентов гемостаза.

Таблетки, 0,25 г.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 40, 50 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств из полиэтилена низкого давления или из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления.

Банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

По 10 банок по 50 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Отпускается по рецепту врача.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата, адрес для направления претензий

АО «Брынцалов-А», Россия.

Юридический адрес:

117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.

Тел.: 8 (499) 611-54-91.

Тел./факс: 8 (499) 611-13-55.

https://www.ferain.ru

E-mail: info@ferain.ru

Адрес места производства:

Россия, Московская обл., г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1, стр. 6, 34.

Адрес для направления претензий:

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.

Тел.: 8 (499) 611-54-91.

Тел./факс: 8 (499) 611-13-55.