Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000043/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамбутол-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав активное вещество: этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 400 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104,5 мг; повидон — 16 мг; крахмал картофельный — 18,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,5 мг; магния стеарат — 5,5 мг
Реквизиты нормативной документации Р N000043/01-190112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полимерный, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полимерный, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003789
  • таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003369

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамбутол-Акри®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамбутол
Состав активное вещество: этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 400 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104,5 мг; повидон — 16 мг; крахмал картофельный — 18,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,5 мг; магния стеарат — 5,5 мг
Реквизиты нормативной документации Р N000043/01-190112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полипропиленовая - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полимерный, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полимерный, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003789
  • таблетки 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969003369

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.