Этамбутол-Акри® (Ethambutol-Akri)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
400 мг
400 мг
Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем
Описание препарата Этамбутол-Акри® (таблетки, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 17.06.2004
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 400 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104,5 мг; повидон — 16 мг; крахмал картофельный — 18,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5,5 мг; магния стеарат — 5,5 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки: от белого до белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактериостатическое, противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Этамбутол — это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Проникает в активно растущие клетки микобактерий, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Подавляет рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая; биодоступность — 75–80%. После приема внутрь дозы 25 мг Tmax — 2–4 ч, Cmax этамбутола в плазме — 1–5 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 20–30%.

Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный ГЭБ. Частично метаболизируется в печени (15%) с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 34 ч, при нарушении функции почек — 8 ч. Выводится почками — 80–90% (50% — в неизмененном виде, 15% — в виде неактивных метаболитов) и с каловыми массами — 10–20% (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания

Все формы легочного и внелегочного туберкулеза (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату;

воспаление зрительного нерва;

катаракта;

диабетическая ретинопатия;

воспалительные заболевания глаз;

тяжелая почечная недостаточность;

подагра;

беременность;

период лактации;

дети до 13 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд).

Со стороны органов чувств: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения).

Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, зуд, артралгия, лихорадка, анафилаксия.

Прочие: гиперурикемия, обострение подагры.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных ЛС, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание из пищеварительного тракта.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые (начальный период лечения): разовая доза — 15 мг/кг/сут; непрерывное лечение — обычно 20 мг/кг/сут.

При проведении повторного курса лечения у взрослых — 25 мг/кг/сут в течение 2 мес, затем 15 мг/кг/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг/сут (но не более 2 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Дети с 13 лет: из расчета 15–25 мг/кг (но не более 1 г), однократно, после завтрака. Полный курс лечения длится 9 мес.

Особые группы пациентов

При почечных заболеваниях дозировка препарата корректируется в зависимости от клиренса креатинина.

При Cl креатинина более 100 мл/мин суточная доза — 20 мг/кг/сут, 70–100 мл/мин — 15 мг/кг, менее 70 мл/мин — 10 мг/кг, при гемодиализе — 5 мг/кг, в день диализа — 7 мг/кг.

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях Этамбутол-Акри® следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Назначается только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с почечной недостаточностью доза препарата должна быть уменьшена из-за накопления этамбутола в организме.

Перед началом лечения следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Необходимо ежемесячно контролировать функцию печени и почек, органа зрения, картину периферической крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке 10 шт. 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

В пакете из пленки ПЭ 500 или 1000 шт. ПЭ пакет в контейнере из полипропилена (ПЭ) (для стационара).

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»). 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.